為切實(shí)加強(qiáng)全縣藥械質(zhì)量安全監(jiān)管,規(guī)范藥械經(jīng)營使用行為,提升藥械經(jīng)營使用質(zhì)量管理水平,全面推動新修訂的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹落實(shí)。2024年7月19日,金沙縣市場監(jiān)督管理局組織全縣藥械經(jīng)營使用單位和企業(yè)代表40余人召開了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)會。局黨組成員、綜合行政執(zhí)法大隊大隊長張云飛出席培訓(xùn)會并作動員講話。
張云飛大隊長強(qiáng)調(diào),藥械經(jīng)營使用單位和企業(yè)一定要增強(qiáng)新形勢下藥械質(zhì)量管理工作的緊迫感和責(zé)任感,切實(shí)履行藥械質(zhì)量安全經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任,積極開展自查,及時修訂完善質(zhì)量管理制度,健全質(zhì)量管理體系,提高防范和化解風(fēng)險隱患的能力,強(qiáng)化風(fēng)險管理,推動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,守牢藥械安全底線。
培訓(xùn)全面梳理了新修訂《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》全部條款,在講解修訂的背景、總體思路、主要內(nèi)容及經(jīng)營使用單位企業(yè)風(fēng)險管理要求的基礎(chǔ)上,通過新舊條款對比,重點(diǎn)對修改及增加的條款進(jìn)行了強(qiáng)調(diào),同時結(jié)合監(jiān)管實(shí)際,對涉及質(zhì)量管理體系、職責(zé)與制度及采購、驗收、貯存、銷售使用等環(huán)節(jié)的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)闡述,具有很強(qiáng)的針對性和時效性。培訓(xùn)會上學(xué)風(fēng)濃厚,氛圍熱烈,取得了良好的效果。
培訓(xùn)還對今年3月下發(fā)的,對全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械進(jìn)行清查的通知,進(jìn)行了詳細(xì)解讀強(qiáng)調(diào),并選取了全縣2起涉嫌無醫(yī)療經(jīng)營許可證經(jīng)營第三類醫(yī)療器械、使用過期醫(yī)療器械的案例進(jìn)行學(xué)習(xí)。
此次培訓(xùn),不僅有助于推動新修訂的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹落實(shí),更為進(jìn)一步提升全縣藥械經(jīng)營使用質(zhì)量管理水平打下了堅實(shí)的基礎(chǔ)。
下一步,金沙縣市場監(jiān)督管理局將以問題為導(dǎo)向,對轄區(qū)藥械經(jīng)營使用單位及企業(yè)開展全面監(jiān)督檢查,突出重點(diǎn)、壓實(shí)責(zé)任,嚴(yán)控質(zhì)量安全管理風(fēng)險,強(qiáng)化藥品及醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,全面保障全縣藥械質(zhì)量安全,切實(shí)維護(hù)人民群眾用藥用械安全有效。
(唐德軍)
統(tǒng)籌:劉禹涵
責(zé)編:王琪
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