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國(guó)內(nèi)首個(gè)“近視眼藥水”獲批上市,娃的近視有救了?
貴州文化網(wǎng) 發(fā)表于:2024-03-16 11:15:06 來源:科普中國(guó) 作者: 點(diǎn)擊: 評(píng)論:0

  你是不是早就聽說了這款拯救孩子近視的滴眼液?是不是看到身邊家長(zhǎng)已經(jīng)給孩子用起來了?現(xiàn)在,它終于獲批了!

  圖源:國(guó)家藥監(jiān)局

  這是國(guó)內(nèi)首個(gè)拿到“國(guó)藥準(zhǔn)字”的硫酸阿托品滴眼液。

  家里有近視娃的家長(zhǎng),肯定對(duì)低濃度阿托品不陌生,也多少聽說過沈陽(yáng)興齊。在此之前,沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院就可開具阿托品滴眼液,只不過是作為“院內(nèi)制劑”。

  院內(nèi)制劑啥意思呢,就是你得帶著娃去到當(dāng)?shù)蒯t(yī)院,接受院內(nèi)醫(yī)生的診斷評(píng)估,再拿著處方去窗口拿藥,這個(gè)藥是醫(yī)院自己配置的,在其他地方買不到。不僅是興齊眼科,山東省眼科醫(yī)院、河北省眼科醫(yī)院、上海復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)都有這項(xiàng)業(yè)務(wù)。

  之前有一段時(shí)間患者還可以通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)購(gòu)買到阿托品滴眼液,但考慮到把僅供院內(nèi)使用的處方藥放到線上銷售,存在處方藥超范圍不當(dāng)使用的安全風(fēng)險(xiǎn),“網(wǎng)購(gòu)阿托品滴眼液”于 2022 年被叫停。

  現(xiàn)在硫酸阿托品滴眼液獲批上市了,對(duì)于有需求的孩子家長(zhǎng)肯定是個(gè)好消息,未來能更方便地買到藥了。

  作為兒科醫(yī)生,我想提醒大家,不要把眼藥水不當(dāng)成藥品,也不要因?yàn)槟芊奖阗I到就隨意使用,處方藥有相對(duì)應(yīng)的適應(yīng)癥和禁忌癥,眼藥水也存在副作用及不良反應(yīng),一定要在經(jīng)眼科醫(yī)生診斷評(píng)估開具處方后遵醫(yī)囑用藥,切忌自行購(gòu)買使用,擅自使用的所有風(fēng)險(xiǎn)將由孩子本人承擔(dān)!

  阿托品滴眼液,真的能延緩近視嗎?

  阿托品滴眼液可以麻痹睫狀肌、擴(kuò)張瞳孔,最早常用于眼科散瞳驗(yàn)光。至于阿托品滴眼液為什么能治療近視,目前認(rèn)為,阿托品作為一種非選擇性毒蕈堿受體拮抗劑,大概率可通過阻斷視網(wǎng)膜和鞏膜成纖維細(xì)胞的毒蕈堿受體表達(dá)來發(fā)揮作用(然而關(guān)于受體阻塞是否直接干擾眼軸伸長(zhǎng),目前還缺乏更確鑿的證據(jù))。

  一些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,阿托品可能通過產(chǎn)生一氧化氮、或刺激視網(wǎng)膜釋放多巴胺來防止眼軸伸長(zhǎng),從而延緩近視發(fā)展。

  原理搞不懂沒關(guān)系,作為家長(zhǎng)我們需要知道的是,阿托品滴眼液的作用是延緩兒童近視進(jìn)展,控制近視度數(shù)不要漲得那么快,并沒有很多家長(zhǎng)以為的“滴一段時(shí)間孩子就不近視了”那么神奇。

  鑒于現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)上一股腦地把阿托品滴眼液炒成了“兒童近視神藥”,甚至還有家長(zhǎng)給沒近視的孩子滴阿托品用來預(yù)防近視(強(qiáng)烈不建議這樣做!),這里特別提醒大家要理性看待。

  阿托品滴眼液,一定要遵醫(yī)囑使用

  根據(jù)官方通告,這次獲批的硫酸阿托品滴眼液適用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的 6 至 12 歲兒童的近視進(jìn)展。

  在國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)上進(jìn)行檢索,可以查到3項(xiàng)興齊眼藥針對(duì)阿托品滴眼液登記開展的臨床試驗(yàn)。

  根據(jù)官方給出的試驗(yàn)結(jié)果,針對(duì) 406 例 6~12 歲兒童受試者進(jìn)行為期 1 年的用藥觀察以及停藥后半年的隨訪觀察,結(jié)果顯示硫酸阿托品滴眼液相比安慰劑在主要療效指標(biāo)上更有效,且安全性良好,患者使用依從性好。由于官方?jīng)]有公布更詳細(xì)的數(shù)據(jù),有效性和安全性具體有多好我們就不得而知了。

  關(guān)于阿托品滴眼液的國(guó)內(nèi)外研究不少,比如 2021 年發(fā)表在《自然》( Nature)期刊上的一項(xiàng)前瞻性研究顯示,0.01% 阿托品滴眼液是減緩兒童近視進(jìn)展的有效方法,經(jīng) 1 年治療樣本近視進(jìn)展的相對(duì)減少率為 56%,所觀察到的副作用大多輕微,比如輕度眼部不適、輕度畏光等。

  目前普遍認(rèn)為,低濃度阿托品(如 0.01%)減緩近視進(jìn)展的效果優(yōu)于或相當(dāng)于高濃度阿托品,且觀察到的副作用相對(duì)更少。

  但是目前阿托品滴眼液的最佳濃度仍有待確認(rèn),孩子當(dāng)下的近視狀況是否適合滴阿托品、滴多少濃度的、滴多久、中間間隔多長(zhǎng)時(shí)間要進(jìn)行眼科檢查觀察調(diào)節(jié)功能變化,這些都需要聽醫(yī)生的,不能由家長(zhǎng)隨心決定。

  另外,即便是低濃度阿托品也存在不良反應(yīng),比如畏光,眼酸(結(jié)膜刺激)等,對(duì)于眼壓較高、有眼底病變、成分過敏的孩子來說,并不適合用阿托品滴眼液。

  其次,研究還報(bào)道過停藥后近視反彈、用藥效果不佳的情況??傊⑼衅返窝垡翰皇敲總€(gè)近視的孩子都能用,也不是每個(gè)孩子都有用。

  對(duì)于已經(jīng)在遵醫(yī)囑用阿托品滴眼液的孩子來說,我們也不建議只依賴滴眼液來控制近視,單一手段的效果遠(yuǎn)比不上綜合防控。

  如何防控兒童近視,我們需要注意這幾點(diǎn):

  1.保證每日充足的日間戶外活動(dòng);

  2.用眼時(shí)遵守“20-20-20”法則,避免用眼疲勞。即每隔 20 分鐘,眺望 20 英尺(約 6 米)遠(yuǎn)的物體 20 秒;

  3.培養(yǎng)孩子健康的用眼習(xí)慣。避免長(zhǎng)時(shí)間近距離看電子屏幕,避免躺著、趴著看書,避免在光照不足的環(huán)境下閱讀;

  4.培養(yǎng)孩子衛(wèi)生習(xí)慣。不用臟手揉眼睛,做好眼部清潔,避免眼部感染性疾病的發(fā)生;

  5.定期帶孩子檢查視力及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題。

  參考文獻(xiàn)

  [1]https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28494063/

  [2]https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26271839/

  [3]http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlist.dhtml

  策劃制作

  原標(biāo)題:《國(guó)內(nèi)首個(gè)“近視眼藥水”獲批上市,娃的近視有救了?》

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