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華夏時報(www.chinatimes.net.cn)記者 于娜 北京報道
中成藥集采大范圍推行可能帶來的“降價潮”一觸即發(fā),藥企將何去何從?
據(jù)海南省公共資源交易服務(wù)中心近日發(fā)布的《關(guān)于部分掛網(wǎng)產(chǎn)品暫停交易的通知》,有2810個中成藥產(chǎn)品暫停交易,包括藿香正氣水、板藍(lán)根顆粒、六味地黃丸、牛黃解毒片等知名品種,涉及云南白藥、華潤三九、廣州白云山、濟(jì)川藥業(yè)等786家企業(yè)。
對于上述中成藥產(chǎn)品暫停交易的原因,海南的《通知》顯示,此次暫停交易的是系統(tǒng)內(nèi)掛網(wǎng)時間滿一年但無交易記錄的品種,若需要恢復(fù)交易資格,需二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交需求申請,經(jīng)審核通過后,方可恢復(fù)交易。
《華夏時報》記者梳理發(fā)現(xiàn),近兩個月,除了海南出現(xiàn)眾多中成藥品種暫停交易的情況外,山東、遼寧、貴州等地也相繼公布了數(shù)量不等的中成藥產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)。
價格、成本和利潤是藥企面對集采的終極考量。醫(yī)藥戰(zhàn)略規(guī)劃專家史立臣向《華夏時報》記者表示,中藥企業(yè)要面對集采的未來是不可能逆轉(zhuǎn)的,對于一些在院外市場渠道銷售比院內(nèi)市場更好的中成藥品種,藥企可能不會選擇將產(chǎn)品低價掛網(wǎng)銷售。 如果藥企想占據(jù)院內(nèi)市場,則對其創(chuàng)新研發(fā)能力提出更高要求。
無交易記錄背后
此次在海南暫停交易的中成藥中,包括了藿香正氣水、板藍(lán)根顆粒、六味地黃丸、牛黃解毒片等一些知名品種,有的還來自上市藥企,為何掛網(wǎng)一年了也無交易記錄?
史立臣分析造成藥品掛網(wǎng)一年但無交易的有多種可能性,包括掛網(wǎng)資料不全等原因,其中價格方面的原因是關(guān)鍵因素,如果藥品掛網(wǎng)價格過高,醫(yī)療機(jī)構(gòu)覺得議價難度太大,就會選擇放棄采購;如果藥企出于種種考慮將藥品掛一個很低的價格,非常接近或甚至低于成本,由于盈利問題的原因,最終有些藥企不會和醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽署采購協(xié)議,選擇放棄院內(nèi)市場。
史立臣告訴記者,比如一些在院外市場渠道銷售占比更高的中藥品種,尤其是口服類的中藥產(chǎn)品,在院外市場賣的實(shí)際上比院內(nèi)市場要好很多,所以藥企不會選擇將產(chǎn)品去低價掛網(wǎng)銷售。
另外,一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)對中成藥的采購選擇也直接影響到藥企的掛網(wǎng)態(tài)度。中醫(yī)藥強(qiáng)調(diào)傳承性,醫(yī)院科室有在用藥方面存在一定的選擇慣性,一般來說常用的中成藥會比較固定,患者也更愿意接受那些經(jīng)常被用到的品牌,至于那些被重點(diǎn)監(jiān)測的中藥品種,更不在醫(yī)院首選的采購范圍之內(nèi)。
隨著國家對醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂監(jiān)管不斷加強(qiáng),藥企的帶金銷售得到一定程度遏制,同時醫(yī)療行業(yè)持續(xù)開展糾風(fēng)整治,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查自糾推進(jìn)廉潔從業(yè)等,導(dǎo)致藥企對新品種推廣力度大不如從前,有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對新品的采購熱情也降低,更傾向于采購療效有保障的且更有性價比的藥品。
值得注意的是,近兩個月,除了海南出現(xiàn)眾多中成藥品種暫停交易,山東、遼寧、貴州等地在公布了一批暫停掛網(wǎng)的中成藥品種。
8月19日,貴州省公共資源交易網(wǎng)公布《取消2022年第四批107個藥品掛網(wǎng)資格的通知》,雙黃連口服液、蛇膽川貝液、感冒靈膠囊、板藍(lán)根顆粒等多個中成藥取消掛網(wǎng)。 10月13日,遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室因收到河南同源制藥的申請,暫停其香丹注射液的掛網(wǎng)采購。
10月20日,山東公共資源交易平臺發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分藥品掛網(wǎng)信息的通知》,包括天津同仁堂脈管復(fù)康片在內(nèi)的部分藥品暫停掛網(wǎng)。
各地通知文件顯示,上述中藥產(chǎn)品取消掛網(wǎng)的原因主要包括企業(yè)自主申請、根據(jù)國家醫(yī)保局要求、藥品停產(chǎn)或重復(fù)生產(chǎn)等。
對此,業(yè)內(nèi)人士表示多數(shù)中成藥在臨床使用上并不具備“唯一性”,即便出現(xiàn)大批撤網(wǎng)的情況,對醫(yī)院來說也不會產(chǎn)生很大的影響,倒是藥企要考慮推行大范圍中成藥集采可能帶來的產(chǎn)品價格下降。
史立臣表示,中藥企業(yè)要面對集采的未來是不可能逆轉(zhuǎn)的,并且集采速度會加快,范圍會加大。
藥企何去何從
隨著中成藥集采不斷推進(jìn),中成藥集采已逐漸從金華、濮陽、青海等市、省級試點(diǎn),擴(kuò)大到現(xiàn)在覆蓋范圍廣闊的多個省際聯(lián)盟集采,并且聯(lián)合集采活動已中標(biāo)結(jié)果降價幅度明顯。
湖北19省聯(lián)盟中成藥集采、廣東6省聯(lián)盟中成藥集采分別在2021年12月和2022年4月公布(擬)中選結(jié)果,湖北涉及76個大品種,采購規(guī)模近100億元,最終97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選,中選率達(dá)62%,平均降幅42.27%,最大降幅82.63%;廣東涉及53個大品種,最終174家企業(yè)361個產(chǎn)品擬中選/備選,其中獨(dú)家品種擬中標(biāo)平均降幅在20%左右,非獨(dú)家品種擬中標(biāo)平均降幅為67.8%。
在應(yīng)采盡采原則下,集采品種不斷擴(kuò)大。在2022年,中藥集采進(jìn)一步擴(kuò)大,由中成藥向中藥飲片邁進(jìn)。
廣東一家中藥企業(yè)的銷售人員告訴《華夏時報》記者,集采帶來的降價確實(shí)能帶動銷量,但是這些年中藥原料的成本卻一直在漲,如果按照目前藥品中標(biāo)的普遍低價,銷量越高有可能企業(yè)的利潤不見增加反而減少。所以,有些企業(yè)為了避免被“砍價”的風(fēng)險,就會更多地去做院外市場。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國城市實(shí)體藥店及中國網(wǎng)上藥店終端中成藥銷售規(guī)模接近1200億元,同比增長5.2%,其中實(shí)體藥店仍為中成藥銷售“主戰(zhàn)場”,2021年市場規(guī)模小幅增長,而網(wǎng)上藥店在疫情推動下快速成長,2021年銷售額突破100億元,同比增長超過50%。
史立臣認(rèn)為,中藥獨(dú)家品種原本占據(jù)市場份額較大,不看重以價換量的問題,但進(jìn)入集采就意味著銷售額下降和價格下降,對企業(yè)的利潤空間帶來影響。疊加合理用藥、醫(yī)??刭M(fèi)、醫(yī)保支付改革等政策影響,中成藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場面臨更多的不確定性,院外零售藥店有望成為中藥企業(yè)新的戰(zhàn)場。
無疑,集采在被部分中成藥進(jìn)入院內(nèi)市場提供了契機(jī)的同時,也對中藥企業(yè)產(chǎn)品療效、競爭性、性價比等提出了更高的挑戰(zhàn)。
集采之下,雖然產(chǎn)品降價會給企業(yè)帶來壓力,但長期來看利大于弊,有利于倒逼中成藥企業(yè)創(chuàng)新升級,目前部分中藥企業(yè)已經(jīng)加快創(chuàng)新布局。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心數(shù)據(jù)顯示,2020年中藥新藥審批受理27個,2021年中藥新藥審批受理62個,而2022年截至3月底中藥新藥審批受理達(dá)到18個。
中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展也得到了國家政策支持。3月29日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》的通知,其中提出要建設(shè)高水平中醫(yī)藥傳承保護(hù)與科技創(chuàng)新體系、改革完善中藥注冊管理,這將提振整個中醫(yī)藥新藥研發(fā)。
不過,天然藥物物質(zhì)基礎(chǔ)復(fù)雜,中醫(yī)藥創(chuàng)新尚存在一些亟待突破的瓶頸。“中小企業(yè)如果想在院內(nèi)市場維持產(chǎn)品價格,只能是依靠創(chuàng)新藥來占據(jù)市場,但是難度很大。”史立臣認(rèn)為,如果藥企沒有強(qiáng)大的研發(fā)能力,那就注重院外市場,尤其是口服類中藥產(chǎn)品等以醫(yī)院外市場為主的品種或者生產(chǎn)企業(yè),會保持比較大的利潤空間。
見習(xí)編輯:顏源 主編:陳巖鵬
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